深圳醫(yī)療器械GMP廠房裝修設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)
   公司成立以來，凈化工程方面承建了涉及電子、光學(xué)光電、精密儀器、印刷、制藥GMP、生物基因工程、醫(yī)療器械GMP、藥包材GMP、保健品GMP、食品、化妝品GMP、實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室、制水等諸多領(lǐng)域廠房的設(shè)計與裝修工程。公司已經(jīng)與國內(nèi)外著名品牌的設(shè)備廠家和材料供應(yīng)商建立了長期穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系，設(shè)計人員的專業(yè)方案確保提供給客戶的產(chǎn)品具有最優(yōu)的性價比。“質(zhì)量第一，信譽(yù)第一”是我們不懈追求的目標(biāo)，以質(zhì)量為生命，提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和盡善盡美的服務(wù)，更是我們永恒的宗旨。
發(fā)聯(lián)系信
  深圳市博盛達(dá)裝飾工程有限公司是一家從事設(shè)計、裝修、安裝無塵車間凈化工程和中央空調(diào)工程的專業(yè)性公司，公司依靠技術(shù)為先導(dǎo)，全方位為潔凈室及相關(guān)機(jī)電工程領(lǐng)域服務(wù)。公司按國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO／DIS1464》、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50073-2001）、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB 50457-2008）及國家醫(yī)藥工業(yè)GMP規(guī)范、《食品安全法》等要求，為各行業(yè)提供各種凈化等級要求的空氣裝飾和中央空調(diào)系統(tǒng)的工程設(shè)計、安裝、調(diào)試、維修以及凈化設(shè)備、空調(diào)設(shè)備的銷售等綜合性成套服務(wù)。公司擁有多名高級工程師、工程師、高級技師組成的專業(yè)技術(shù)班子，一批技術(shù)精湛、作風(fēng)過硬的施工隊(duì)伍。在長期的設(shè)計、施工中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，具有承建符合國家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的凈化工程、中央空調(diào)工程的能力，完全能保證每一個工程的質(zhì)量，滿足用戶的需求，為用戶提供高質(zhì)量的服務(wù)。
  深圳醫(yī)療器械廠房裝修設(shè)計注意事項(xiàng)
  博盛達(dá)醫(yī)療器械咨有限公司高級咨詢師為我們講解醫(yī)療器械廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)：
  1、廠房建筑應(yīng)該規(guī)范，合乎法律法規(guī)要求
  2、照明、通風(fēng)系統(tǒng)
  3、衛(wèi)生設(shè)施達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)
  4、水處理系統(tǒng)要達(dá)標(biāo)，一般潔凈廠房都是要有水來源系統(tǒng)，防止外部水源污染。
  5、空氣裝飾綜上醫(yī)療器械廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)主要就是為了降低人為差錯、杜絕交叉感染和混雜、保證產(chǎn)品質(zhì)量的體系，降低人為差錯。
  潔凈廠房操作時一定要足夠的面積和空間，布局上一定要設(shè)置檢驗(yàn)前和檢驗(yàn)后、潔凈前和潔凈后、合格與不合格品區(qū)，此外最容易被忽略的就是稱量室的設(shè)置以及人員的分配，稱量人員應(yīng)該設(shè)立專人負(fù)責(zé)，潔凈等級與生產(chǎn)區(qū)保持一致。潔凈區(qū)要分為人流通道和物流通道，建筑材料應(yīng)該使用產(chǎn)生灰塵量少的材料，廠房地面與墻壁交界處應(yīng)該為弧形。強(qiáng)調(diào)人流通道應(yīng)該包括更衣室、洗手室（最好為感應(yīng)裝置）、手消毒房間、風(fēng)淋通道。
  保證產(chǎn)品質(zhì)量的體系：
  1、場地選擇要達(dá)標(biāo)，周邊的空氣含塵少，距離空氣污染源遠(yuǎn)，保證生產(chǎn)環(huán)境優(yōu)良。
  2、操作室流程應(yīng)該合理布局，按照要求分物流和人流通道劃分區(qū)域。
  3、化驗(yàn)室應(yīng)該有足夠的面積、完善的檢驗(yàn)設(shè)備和環(huán)境。醫(yī)療器械潔凈廠房設(shè)計要求能夠達(dá)到法規(guī)要求，同時最大限度的節(jié)約成本，博盛達(dá)醫(yī)療器械咨詢有限公司專家指出，整體方案的高校實(shí)施，需要廠房設(shè)計的科學(xué)合理的布局，節(jié)約成本就需要設(shè)備的分配、人員的合理安排，降低設(shè)備成本和人員投入成本。
  醫(yī)療器械GMP潔凈廠房設(shè)計裝修
  在新建或改造醫(yī)療器械潔凈室廠房時首先碰到的就是醫(yī)療器械潔凈室廠房設(shè)施的設(shè)計，它是今后驗(yàn)證工作的基礎(chǔ)，并決定了以后開展的工作，因此，在潔凈室設(shè)施設(shè)計時必須考慮三個目標(biāo)：
  一、產(chǎn)品質(zhì)量的保證體系措施
  1、廠址選擇：大氣含塵量少、自然環(huán)境好、離空氣污染遠(yuǎn)、振動、噪聲干擾少，從根本上保證醫(yī)療器械生產(chǎn)的優(yōu)良環(huán)境。
  2、操作室的設(shè)備設(shè)施應(yīng)按工藝流程合理布局，不得使與本崗位無關(guān)的人員或物料通過該區(qū)域，要盡量分清人流、物流通道。
  3、生產(chǎn)選用的設(shè)備與生產(chǎn)批量相適應(yīng)。
  4、化驗(yàn)室有足夠的面積，完善的檢驗(yàn)設(shè)施和潔凈的工作環(huán)境，以確保產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的準(zhǔn)確無誤。
  二、防止交叉污染和混雜
  交叉污染定義：
  交叉污染是指通過人流、工具傳遞、物料傳送、空氣流動等途徑，造成不同產(chǎn)品的成分互相干擾、污染，或是因人、工器具、物料、空氣等級不恰當(dāng)?shù)牧飨颉⑹節(jié)崈艏墑e低的生產(chǎn)區(qū)污染物傳入潔凈級別高的生產(chǎn)區(qū)而造成污染。
  混雜定義：
  混雜是指因車間平面布局不當(dāng)及管理不嚴(yán)造成不合格的原料、中間體及半成品誤作為合格品繼續(xù)價格、包裝出廠或生產(chǎn)中遺漏任何生產(chǎn)程序或控制步驟。
  防止交叉污染的主要措施：
  1、為防止交叉污染，對進(jìn)入潔凈室的人員和物料要進(jìn)行凈化處理，人流、物流分開。
  2、生產(chǎn)用的原材料為防止污染必須儲藏在與其他明顯分開的場所。取樣和稱量時要有防止被污染的設(shè)施，其衛(wèi)生條件、潔凈級別與生產(chǎn)區(qū)一致。
  3、工藝過程中產(chǎn)品粉塵、有害物質(zhì)、易燃易爆的工序及操作時與其他房間或區(qū)域之間應(yīng)保持相對負(fù)壓，走廊的潔凈度應(yīng)同生產(chǎn)房間相同，這是醫(yī)療器械潔凈室不同于其他工藝潔凈室的重點(diǎn)方面。
  4、建筑物要求密閉，不使外界未經(jīng)凈化的空氣進(jìn)入潔凈室，并要設(shè)有“三廢”處理設(shè)施和防止昆蟲、動物進(jìn)入的設(shè)施。
  5、醫(yī)療器械潔凈室內(nèi)的地面、墻壁和頂棚等，要使用發(fā)塵量小的建筑材料，并經(jīng)得起消毒、清潔和沖洗。目前常用的有彩鋼板。
  6、醫(yī)療器械潔凈室內(nèi)的地面與墻壁的交接處應(yīng)為弧形，無菌操作區(qū)墻面宜成弧形，以便于清潔。
  7、為防止微生物的污染，對最后不能熱壓滅菌的產(chǎn)品必須在100及無菌室內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)。
  8、醫(yī)療器械潔凈室內(nèi)使用的設(shè)備盡量密封，并附有吸塵裝置。生產(chǎn)所有的設(shè)備、容器具、尤其是產(chǎn)品直接接觸的部分必須使用與產(chǎn)品不起化學(xué)作用、不吸附的材料。設(shè)備的傳動部件要密封良好，結(jié)構(gòu)上要防止運(yùn)轉(zhuǎn)時潤滑油、冷卻劑對物流的污染。
  三、降低人為差錯的措施
  1、各操作室必須有足夠的面積和空間，防止因場地?fù)頂D而造成的操作上的差錯。例如：不同產(chǎn)品的包裝流水線應(yīng)予分開或設(shè)置屏障，并保持足夠的距離。
  2、布局上必須設(shè)置能區(qū)分檢驗(yàn)前與檢驗(yàn)后、清潔前與清潔后、合格品與不合格品，不因存放的混亂而造成生產(chǎn)上的差錯。
  3、設(shè)置稱量室：
  按規(guī)定稱量是最重要的基本操作，以往由于沒有稱量室，稱量設(shè)備沒有專人保管、校驗(yàn)、維修，稱量后沒有核對等造成稱量差錯屢見不鮮。為此，強(qiáng)調(diào)設(shè)置稱量室是非常必要的，同時要求稱量室的衛(wèi)生條件、潔凈等級別與生產(chǎn)區(qū)一致。
 預(yù)算=決算,工程不轉(zhuǎn)包是我們對客戶16年不變承諾!博盛達(dá)裝飾專業(yè)承接廠房、辦公室、家庭、商鋪等室內(nèi)裝修，因?yàn)閷I(yè)，所以專注。16年廠房、辦公室裝修經(jīng)驗(yàn)，是你最佳的選擇。     
 我們的價格絕對實(shí)在，不含半點(diǎn)水分。360多家廠房、辦公室、家庭、商鋪施工經(jīng)驗(yàn)，質(zhì)量絕對有保證.
 我們已經(jīng)是他們最滿意的選擇：中興通訊、阿爾卑斯糖果廠、中國移動、中石油、弘法寺素食廠、年代秀欄目組、銀信網(wǎng)銀......
  公司地址：十二橡樹莊園二期P5棟401室。深圳市龍崗區(qū)布龍路與坂雪崗大道交匯處以西,地鐵坂田站前200米處 (坂田醫(yī)院斜對面)。
  服務(wù)熱線：13265607668
 公司網(wǎng)站：m.pqwgs.cn